以嶺藥業下一步：連花清瘟賣超60億元，抗抑郁藥能帶來什么？
中新經緯4月28日電 (王玉玲)近日，以嶺藥業發布2022年年報。報告期內，該公司實現營收125.33億元，同比增長23.88%，實現歸母凈利潤23.62億元，同比增長75.75%。
年報數據顯示，連花清瘟產品為以嶺藥業帶來業績提振。對于2023年，以嶺藥業提及，將正式銷售解郁除煩膠囊等精神類藥物。
(資料圖片)
公開資料顯示，解郁除煩膠囊于2021年末上市，為抗抑郁藥物。該藥物能否成功放量？背后抗抑郁藥物市場格局幾何？
連花清瘟大賣，將開始正式銷售抗抑郁藥
米內網數據顯示，從醫療終端產品份額情況來看，以嶺藥業連花清瘟產品在2022上半年公立醫療市場中成藥感冒用藥銷售排名位列第1名。在零售終端，2022年連花清瘟膠囊在感冒用藥/清熱類銷售額排名第1位。
根據健康產業數據平臺中康CMH提供給中新經緯的數據，連花清瘟顆粒、連花清瘟膠囊在零售市場銷售額分別為7.37億元和39.44億元，在等級醫院終端分別為13.47億元和0.88億元。以此合計，連花清瘟產品在2022年共實現超60億元的銷售額。
對于實際營收影響幾何？年報披露，以嶺藥業2022年呼吸系統類藥物主要產品有兩款，即連花清咳片與連花清瘟產品。在報告期內，呼吸系統類藥物貢獻68.72億元收入，同比增長67.29%，營收占比從2021年的40.60%提升至54.83%，超越心腦血管類產品躍升第一。
據媒體報道，以嶺藥業有關人士4月26日表示，在呼吸系統類產品中，“連花清瘟的收入占99%以上。”28日，中新經緯就此向以嶺藥業董秘辦致電，電話顯示忙線。
在談及研發新藥的主要方向時，以嶺藥業表示，主要圍繞中醫特色優勢病種和已上市13個產品情況，按照疾病系統分類布局開發心血管、神經、呼吸、精神、內分泌、泌尿、免疫、消化、婦科、兒科等十余個系統疾病創新中藥。
在列舉的精神類疾病用藥板塊中，以嶺藥業表示，在絡病理論的基礎上打造了一系列靜神產品。其中，2021年獲批上市了治療老年頑固性失眠的益腎養心安神片，以及治療輕、中度抑郁癥的解郁除煩膠囊等。
根據以嶺藥業近期披露的投資者問答表，解郁除煩和益腎養心兩個精神領域新品種通過國談進入新版醫保目錄，今年將組建團隊開始正式銷售。
中新經緯注意到，此前，解郁除煩膠囊曾在社交平臺引發討論，有網友發文稱，“以嶺藥業解郁除煩膠囊一天半盒要93.5元。主要治療情緒低落與失眠。但全世界抑郁癥患者廣泛使用的鹽酸氟西汀膠囊一天不到一塊錢。”
一療程藥費近4000元，市場競爭格局幾何？
電商平臺顯示，以嶺大藥房旗艦店銷售的解郁除煩膠囊每盒售價為187元，24粒，解郁除煩膠囊藥品說明書顯示，該藥物一次4粒，一日三次，療程為六周。以此計算，若患者使用一療程的解郁除煩膠囊，以每天服藥計算的話，一天需要93.5元，一療程藥價為3927元。
除了以嶺大藥房旗艦店，電商平臺顯示，亦有其他藥房在售賣解郁除煩膠囊。價格在68元到139元不等。作為處方藥，解郁除煩膠囊需要憑處方預約。
綠葉制藥的化藥1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名：若欣林)上市時間與解郁除煩膠囊相近。電商平臺顯示，若欣林規格包括40mg*14片/盒和80mg*14片/盒兩種，80mg*14片/盒的價格為540元。根據若欣林藥品說明書，推薦劑量為每日80mg至160mg，起始劑量為每日40mg。以此計算，服用若欣林的日平均花費在38.57元至77.14元。
以嶺藥業披露的解郁除煩膠囊臨床試驗為對比鹽酸氟西汀的非劣效性試驗。后者為治療抑郁癥最常使用的一線藥物，與西酞普蘭、帕羅西汀、舍曲林和氟伏沙明共稱為抗抑郁藥物“五朵金花”，目前“五朵金花”通用名藥品大多進入國家集采。
電商平臺顯示，有多個廠家的鹽酸氟西汀膠囊在售價格區間在19元到203元不等。以原研藥禮來的鹽酸氟西汀膠囊對比，售價為203元，規格為20mg*28粒，以每日最大劑量80mg計算，日花費為29元。
此外，以嶺藥業解郁除煩膠囊已被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》，藥品分類及代碼為疏肝解郁劑ZA13A。而同樣歸屬于該藥品分類，適應癥為抑郁癥的還有另一款中成藥，即康弘藥業的舒肝解郁膠囊。
據舒肝解郁膠囊藥品說明書，該藥物一次2粒，一日兩次，早晚各一次，一個療程為六周。電商平臺顯示，舒肝解郁膠囊的售價為34元到47.8元不等，每盒28粒。以此計算，舒肝解郁膠囊的日費用約為6.83元。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林對中新經緯分析稱，中國鼓勵藥品，特別是中藥創新，其次是中國允許藥品自由定價。這是兩個大的原則，在此基礎上，在面對多款藥物上市的情況下，藥企定價的時候也會考量市場競爭。根據競爭環境來定藥品價格。
那么，抗抑郁藥物的競爭格局幾何？
公開資料顯示，抑郁障礙是一種最常見的精神障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，而抑郁癥是其主要的亞型。米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端抗抑郁藥化藥銷售額超過87億元。
目前中國市場上主流抗抑郁藥的原研廠家均為外企，其中銷量位居前列的有艾司西酞普蘭、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等。前者原研藥企為丹麥靈北制藥，2006年進入中國市場。后者原研企業為美國OSMOTICA公司，原研藥尚未在國內獲批上市。
而隨著原研藥專利到期及國內一致性評價、帶量采購等政策推進，許多國內藥企積極布局仿制藥，老牌抗抑郁藥物的競爭已十分火熱，國產替代正在加速。以艾司西酞普蘭為例，國家藥監局顯示，就草酸艾司西酞普蘭片而言，已有康恩貝藥業、科倫藥業、東陽光藥業等11家國產藥企拿下生產批文。此外，成都康弘藥業的草酸艾司西酞普蘭口服溶液也在2022年12月獲批上市。
不只角逐仿制藥，除了綠葉制藥和以嶺藥業外，還有多家藥企正在布局抑郁癥藥物研發，涉及上海醫藥，東陽光藥、石藥集團、華海藥業、天士力等眾多藥企。
此外，中成藥企也在積極布局抑郁癥藥物研發。天士力在2022年年報中透露，公司自主研發的1.1類新藥JS1-1-01中美雙報且均獲批臨床，正在中國進行Ib期臨床研究。
2022年12月29日，新疆華春生物藥業股份有限公司抗抑郁癥1.1類中藥創新藥參葛補腎膠囊上市。
中康CMH對中新經緯表示，從其監控的公立醫院及零售藥店情況來看，2022年解郁除煩膠囊還沒有產生銷售額。而綠葉制藥的若欣林同樣尚未開啟放量。相較于還處于臨床中的抗抑郁藥物，上市新藥擁有一定的先發優勢。同時，相較于綠葉制藥，以嶺藥業已先行進入醫保，并擁有較為強大的銷售團隊。解郁除煩膠囊能否在2023年順利放量，還有待觀察。
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責任編輯：李中元 常濤
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