中國抗體-B：SM 03 (SUCIRASLIMAB)在類風濕關節(jié)炎的III期臨床研究達到主要終點|全球今亮點
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中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，該公司的旗艦產品SM 03(Suciraslimab)在中國治療類風濕關節(jié)炎(RA)的III期臨床研究中達到主要研究終點。III期臨床研究是一項隨機雙盲、多中心、安慰劑對照入組臨床試驗，以確證SM 03(Suciraslimab)聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療中重度活動性類風濕關節(jié)炎患者的臨床療效及安全性。
該項臨床試驗的主要終點為第24周時達到American College of Rheumatology2 0(ACR20)應答的受試者比例。ACR20是美國風濕病學會評估類風濕關節(jié)炎改善的一種復合指標，定義為壓痛及腫脹關節(jié)計數均自基線改善20%，以及下列五項核心指標中有三項至少改善20%：研究者(醫(yī)生)整體評估、患者整體評估、疼痛、殘疾╱功能障礙評估問卷、急性期反應物(C-反應蛋白或紅細胞沉降率)。
頂線結果數據(topline data)顯示，SM 03(Suciraslimab)聯(lián)合甲氨蝶呤，能有效降低活動性類風濕關節(jié)炎患者的疾病活動度，緩解疾病癥狀。相關研究結果將于學術期刊╱學術會議上發(fā)表。
本公司的旗艦產品SM 03(Suciraslimab)為我們自主開發(fā)的產品。Suciraslimab是全球首個用于類風濕關節(jié)炎(RA)及其他自身免疫性疾病治療的抗CD22單克隆抗體，採用與目前市面存在的療法截然不同的全新作用機理。
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